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藥品召回
藥品召回,是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:
一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;
二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
因產品存在安全隱患決定從市場召回的,應當立即向當地藥品監督管理部門報告。

根據藥品召回調查評估報告,作出召回計劃。一級召回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,按召回計劃組織啟動藥品召回,一級召回在1日內,二級召回在3日內,三級召回在7日內完成。召回決定做出后,召回負責人要立即組織成立領導小組,負責召回全過程的領導決策和異常情況處理,負責實施產品召回工作。


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